Translated by WONG Yiulin 1,2 , LIU Fan 3 , DUAN Yuting 1,2 , BIAN Zhaoxiang 1,2 , ZHANG Chi 4 , CHEN Yaolong 5,6,7 , 译
  • 1. School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University, HongKong 999077, P.R.China;
  • 2. Chinese EQUATOR Center, HongKong 999077, P.R.China;
  • 3. Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, P.R.China;
  • 4. Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, P.R.China;
  • 5. Evidence-based Medicine Center, School of Basic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou 73000, P.R.China;
  • 6. Chinese GRADE Center, Lanzhou 73000, P.R.China;
  • 7. Lanzhou University Institute of Health Data Science, Lanzhou 73000, P.R.China;
BIAN Zhaoxiang, Email: bianzxiang@gmail.com
CONSORT; 随机对照试验; 报告规范; 报告标准; 透明度
10.7507/1672-2531.202008181
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Abstract Full text Figures/Tables References Cited by

背景  研发随机对照试验报告规范 CONSORT 声明旨在帮助生物医学研究人员透明地报告随机对照试验（randomised controlled trials，RCTs）。我们已针对社会和心理干预措施制定了 CONSORT 2010 声明扩展版（CONSORT-SPI 2018），以帮助行为和社会科学家透明地报告这些研究。 方法  在对现有报告规范进行系统评价之后，我们进行了在线德尔菲流程（Delphi process）以优先考虑从系统评价中确定的 CONSORT-SPI 2018 清单的潜在条目。384 位国际参与者中有 321 位（84%）完成了 2 次调查。然后我们召开了由 31 位科学家、期刊编辑和研究资助者组成的共识会议（2014 年 3 月），最终确定 CONSORT-SPI 2018 检查清单和流程图的内容。 结果  CONSORT-SPI 2018 扩展了 CONSORT 2010 检查清单中的 9 个条目（包括亚条目在内的 14 个条目），增加了一个与利益相关方参与试验有关的新条目（包括 3 个亚条目），并修改了 CONSORT 2010 流程图。本解释与说明（E&E）文件是 CONSORT-SPI 2018 的用户手册，可帮助使用者更好地理解 CONSORT-SPI 2018。本文讨论了每个清单条目的含义和原理，并提供了完整及明晰的报告示例。 结论  CONSORT-SPI 2018 扩展版、解释与说明文件及 CONSORT 网站（www.consort-statement.org）是有助于改善社会和心理干预措施 RCTs 报告的有用资源。

Citation： Translated by WONG Yiulin, LIU Fan, DUAN Yuting, BIAN Zhaoxiang, ZHANG Chi, CHEN Yaolong. CONSORT-SPI 2018 explanation and elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, 2020, 20(12): 1458-1470. doi: 10.7507/1672-2531.202008181 Copy

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