难治性癫痫（10岁以上）全营养配方食品临床试验技术指导原则（草案）_Journal of Epilepsy

Authors：

 中国抗癫痫协会生酮饮食专业委员会

执笔方雨^#（四川大学华西第二医院），程懿^#（四川大学华西医院），李增宁^#（河北医科大学第一医院），王爽（浙江大学医学院附属第二医院），邓宇虹（广州医科大学附属第二医院），林素芳（深圳市儿童医院），陈黎（深圳市儿童医院），于美（深圳市儿童医院），廖建湘（深圳市儿童医院），王群（首都医科大学附属天坛医院），丁美萍（浙江大学医学院附属第二医院），罗蓉（四川大学华西第二医院），慕洁（四川大学华西医院）;

Corresponding author：

中国抗癫痫协会生酮饮食专业委员会, Email: 2825336269@qq.com

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DOI：

10.7507/2096-0247.202403013

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Citation： 中国抗癫痫协会生酮饮食专业委员会. 难治性癫痫（10岁以上）全营养配方食品临床试验技术指导原则（草案）. Journal of Epilepsy, 2024, 10(3): 216-220. doi: 10.7507/2096-0247.202403013 Copy

1.	中华医学会儿科学分会神经学组, 中国抗癫痫协会, 中华儿科杂志编辑委员会. 生酮饮食疗法在癫痫及相关神经系统疾病中的应用专家共识. 中华儿科杂志, 2019, 57(11): 820-825.
2.	肿瘤全营养配方食品临床试验技术指导原则. 肿瘤代谢与营养电子杂志, 2019, 6(4): 427-429.
3.	国家市场监督管理总局规章. 特殊医学用途配方食品注册管理办法.https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_9b1a9daffc084d819bb4d7a31d909452.html.
4.	国家市场监督管理总局行政规范性文件. 关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告. https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/zc/xzgfxwj/art/2020/art_8973ef7fe4db438791cbb7520de7df61.html.
5.	食品药品监管总局(2016年第48号). 儿科人群药物临床试验技术指导原则. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20160307164401912.html.
6.	李侠, 杨宏, 刘学波. 特医全营养配方食品配方组成分析. 中国食物与营养, 2021, 27(12): 22-27.
7.	Kossoff EH, Zupec-Kania BA, Auvin S, et al. Optimal clinical management of children receiving dietary therapies for epilepsy: updated recommendations of the International Ketogenic Diet Study Group. Epilepsia Open, 2018, 3(2): 175-192.
8.	Lim SY, Yum MS, Ahn H, et al. The early response to dietary therapy can predict the late outcome in children with intractable epilepsy. Journal of Clinical Neurology (Seoul, Korea), 2021, 17(1): 33-40.
9.	Dou X, Wang Z, Li X, et al. Efficacy and tolerability of ketogenic diet therapy in 55 Chinese children with drug-resistant epilepsy in Northwest China. Acta Epileptologica, 2022, 4(1): 1-10.

1. 中华医学会儿科学分会神经学组, 中国抗癫痫协会, 中华儿科杂志编辑委员会. 生酮饮食疗法在癫痫及相关神经系统疾病中的应用专家共识. 中华儿科杂志, 2019, 57(11): 820-825.
2. 肿瘤全营养配方食品临床试验技术指导原则. 肿瘤代谢与营养电子杂志, 2019, 6(4): 427-429.
3. 国家市场监督管理总局规章. 特殊医学用途配方食品注册管理办法.https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_9b1a9daffc084d819bb4d7a31d909452.html.
4. 国家市场监督管理总局行政规范性文件. 关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告. https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/zc/xzgfxwj/art/2020/art_8973ef7fe4db438791cbb7520de7df61.html.
5. 食品药品监管总局(2016年第48号). 儿科人群药物临床试验技术指导原则. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20160307164401912.html.
6. 李侠, 杨宏, 刘学波. 特医全营养配方食品配方组成分析. 中国食物与营养, 2021, 27(12): 22-27.
7. Kossoff EH, Zupec-Kania BA, Auvin S, et al. Optimal clinical management of children receiving dietary therapies for epilepsy: updated recommendations of the International Ketogenic Diet Study Group. Epilepsia Open, 2018, 3(2): 175-192.
8. Lim SY, Yum MS, Ahn H, et al. The early response to dietary therapy can predict the late outcome in children with intractable epilepsy. Journal of Clinical Neurology (Seoul, Korea), 2021, 17(1): 33-40.
9. Dou X, Wang Z, Li X, et al. Efficacy and tolerability of ketogenic diet therapy in 55 Chinese children with drug-resistant epilepsy in Northwest China. Acta Epileptologica, 2022, 4(1): 1-10.

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难治性癫痫（10岁以上）全营养配方食品临床试验技术指导原则（草案）

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