John P , A
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面对随机对照试验(RCTs)报告质量过低的种种确凿证据和严重后果,许多医学杂志及编辑小组现已接受并支持一份包含有22个条目的清单和一个流程图的CONSORT声明(试验报告统一标准)。由于CONSORT的主旨是提高干预措施疗效的报告质量,故其中只有一个条目是具体针对安全性的。
大量证据表明,报告RCT中的危害的相关数据的报告质量有待提高。2003年5月,CONSORT小组成员,包括杂志编辑和科学家,齐聚加拿大魁北克省Mentoebello探讨了这一问题,并形成以下文件:标准CONSORT清单附带报告危害相关问题的10个新推荐意见,并附上说明及恰当报告的实例。
我们希望该声明连同其它CONSORT相关材料(www.consort-statement.org)将有助于作者提高RCT报告中与危害相关数据的报告质量。高质量报告有助于读者批判性评价和诠释试验结果。各杂志可通过修改稿约来向作者传达这一文件以支持这一目标。

Citation: John P,A,Ioannidis MD,Stephen J,W,Evans MSc,Peter C,Goslash,tzsche MD,DrMedSci,Robert T,ONeill PhD,Douglas G,Altman DSc,Kenneth Schulz PhD,and David Moher PhD,for the CONSORT Group. Better Reporting of Harms in Randomized Trials: An Extension of the CONSORT Statement. Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, 2006, 06(9): 682-689. doi: Copy