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糖化血红蛋白检测结果的置信区间

目的 应用生物学变异和分析变异探讨糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin，HbA1c）测定结果对糖尿病诊断治疗的影响。 方法 以三级质量规范为标准，应用 HbA1c 生物学变异和参考变化值，分析实验室测量固有分析变异（analytical variance，CVA）、个体内生物学变异（within-individual variation，CVI）以及偏倚对 HbA1c 测定结果的影响。 结果 HbA1c 的测定结果随 CVA 的增加而导致的额外偏倚不呈线性增加。不同的生物学变异质量规范要求对 HbA1c 测定结果的影响有差异。不同的 CVA 对非糖尿病个体和糖尿病患者的 HbA1c 测定结果离散范围影响不同。HbA1c 检测要求分析方法的 CVA<3%。 结论 糖尿病诊断和治疗并不能单独依赖 HbA1c 测定结果的实际数值为判断标准。应结合 CVA 及 CVI 对于 HbA1c 测定值偏倚的影响给出测定值，并附上置信区间。