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find Keyword "用法" 5 results
  • Bioequivalence of Delayed-release Capsule of Ephedrine-Chlorphenamine-Vitamin C in Healthy Volunteers

    【摘要】 目的 评价麻敏维C缓释胶囊(每粒含盐酸伪麻黄碱90 mg和马来酸氯苯那敏4 mg)在人体的生物等效性。 方法 于2006年6月采用随机交叉自身前后对照试验设计,26例受试者分别单次和多次空腹口服麻敏维C缓释胶囊(试验制剂)和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(参比制剂),与不同时间点取血样,采用液-质联用(HPLC/MS)法测定人血浆中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的浓度,以DAS软件计算药物代谢动力学参数,并进行生物等效性评价。 结果 单次给药后,两组分的主要药物代谢动力学参数无统计学意义(Pgt;0.05)。试验制剂中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱生物利用度分别为104.31%和109.19%。多次给药后,两组分的主要药物代谢动力学参数无统计学意义(Pgt;0.05)。试验制剂的马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱的生物利用度分别为103.58%和99.37%。 结论 麻敏维C缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊具有生物等效性。【Abstract】 Objective To investigate the bioequivalence of delayed-release capsule of ephedrine-chlorphenamine-vitamin C. Methods In June 2006, 26 healthy volunteers were administrated with delayed-release capsule of ephedrine-chlorphenamine-vitamin C or delayed-release capsule of ephedrine-chlorphenamine in a randomized and two-way crossover design with single or multiple dosage. The plasma concentrations were determined by HPLC/MS method. The pharmacokinetic parameters and bioequivalence were calculated by DAS software.  Results After single dose administration, no significant differences were found in tmax, Cmax, t1/2, and AUC0-t between the two preparations. The relative bioavailability of the test preparation was 104.31% in chlorphenamine and 109.19% in ephedrine, respectively. After multiple dose administration, no significant differences were found in tmax, Cmax, t1/2, and AUC0-t between the two preparations. The relative bioavailability of the test preparation was 103.58% in chlorphenamine and 99.37% in ephedrine, respectively. Conclusion Delayed-release capsule of ephedrine-chlophenamine-vitamin C is equivalent to the reference preparation.

    Release date:2016-08-26 02:21 Export PDF Favorites Scan
  • Pharmacokinetic and Bioavailability of Donepezil Orally Disintegrating Tablet in Healthy Volunteers

    目的 采用高效液相色谱-质谱联用法研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片的人体药物代谢动力学,并评价其生物等效性。 方法 2009年9月-11月对22例健康男性受试志愿者单次交叉口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片(试验制剂)和盐酸多奈哌齐普通片(参比制剂),测定给药后不同时间点血浆中多奈哌齐经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药物代谢动力学参数计算和生物等效性评价。 结果 受试者单次口服试验制剂与参比制剂后,达峰时间分别为(2.95 ± 1.16)、(3.19 ± 0.98) h,峰浓度分别为(9.98 ± 2.93)、(9.13 ± 2.05) ng/mL,药时曲线下面积(0-t)分别为(470.76± 142.64)、(446.57 ± 137.30)ng/mL·h;药时曲线下面积(0-∞)分别为(517.74 ± 169.79)、(489.47 ± 162.13)ng/mL·h。试验制剂与参比制剂的生物等效性结果为104.7%,其90%置信区间为(98.4%,111.4%)。结论 盐酸多奈哌齐口腔崩解片与普通片生物等效。

    Release date:2016-09-08 09:16 Export PDF Favorites Scan
  • Study on the Determination of Dilinoleoylphosphatidylcholine Concentration in Human Plasma with High Performance Liquid Chromatography-Mass/Mass

    目的 研究高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定血浆中二亚油酰磷脂酰胆碱(DLPC)浓度测定的方法。 方法 2010年11月-2011年1月,7例受试者,3例服用多烯磷脂酰胆碱软胶囊(试验制剂),3例服用多烯磷脂酰胆碱胶囊(参比制剂),1例未服药;采集服药者血浆,对各种检测方法、样品预处理条件进行考核;用建立的方法对6例服药者和1例未服药者血浆DLPC浓度进行测定。 结果 最终建立的方法为:采用API 3000型HPLC-MS/MS液质联用系统,多反应离子检测模式,正离子扫描,大气压化学电离源,色谱柱为Ultimate CN分析柱(50.0 mm × 4.6 mm,5 ?m),流动相为甲醇︰水︰甲酸(80︰20︰0.05,V/V/V),流速为0.5 mL/min,格列齐特作为内标。受试者口服多烯磷脂酰胆碱软胶囊试验制剂与参比制剂后,DLPC血浆浓度水平均未见明显的变化规律。未服药者血浆DLPC浓度也有较高浓度水平。 结论 所建立的HPLC-MS/MS法,未能用于多烯磷脂酰胆碱软胶囊生物等效性评价。

    Release date:2016-09-08 09:16 Export PDF Favorites Scan
  • Pharmacokinetics of Single-dose Probucol Tablet in Healthy Volunteers

    目的 采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)研究普罗布考片的人体药物代谢动力学变化规律。 方法 2010年10月-11月,24例健康男性受试者单次口服普罗布考片0.5 g,采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点血浆中普罗布考的经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药动学参数计算。 结果 受试者单次口服普罗布考片,达峰时间为(11.50 ± 6.66)h,峰浓度为(2 894.72 ± 1 320.53)ng/mL,药-时曲线下面积(AUC)0-t为(238 876.96 ± 131 873.67) ng/mL· h,AUC0-∞为(259 989.08 ± 146 112.88)ng/mL· h,半衰期为(278.52 ± 164.72) h。结论 普罗布考片体内过程符合二室模型,单次口服具有较好的安全性。

    Release date:2016-09-08 09:16 Export PDF Favorites Scan
  • 消食药三仙用法初探

    【摘要】“三仙”是山楂、神曲、麦芽三药相须配伍使用的总称;“三仙”用作消食药,其用法历代均有一定的争议:有认为应生用,有认为宜炒用,也有认为应焦用。本草文献及现代研究综合表明,“三仙”的使用应当结合临床应用经验、综合患者的整体情况辨证用药:饮食不节,胃脘痞胀者,生用消食除胀力强;脾虚食滞,不思纳食者,炒用健脾开胃;饮食伤脾,便溏泄泻者,炒焦入药,既可消食又能止泻。

    Release date:2016-09-08 09:50 Export PDF Favorites Scan
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