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"致畸性" 3 results
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鉴于丙戊酸(Valproate, VPA)宫内暴露的致畸风险及其对胎儿生长发育的影响, 2014年10月隶属于欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)的相互认证和分布处理协调小组(Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human, CMDh)建议加强对女性使用VPA的限制, 随后国际抗癫痫联盟欧洲事务委员会(Commission on European Affairs of the International League Against Epilepsy, CEA-ILAE)及欧洲神经病学学会(European Academy of Neurology, EAN)组成的工作小组在《Epilepsia》上撰文, 旨在对育龄期女性使用VPA做出指导。撰文时, 工作小组充分考虑了使用VPA与其它替代药物的致畸风险、控制癫痫发作的重要性、癫痫发作对患者及胎儿的危害、VPA及其它抗癫痫药物对癫痫控制效力等因素。最终的建议包括以下7点:①育龄期女性应尽量避免使用VPA; ②应在医生及患者(必要时患者代理人)共同商议后决定治疗方案, 依据癫痫类型及发作形式选择合理的治疗方案时, 应仔细进行风险-获益评估; ③对于最适合VPA治疗的发作类型及综合征, 应该充分向患者及家属解释VPA及其它替代药物的获益和潜在风险; ④VPA不应作为局灶性癫痫的一线治疗药物; ⑤VPA或许可以作为治疗某些癫痫综合征的一线用药, 如特发性(遗传性)全面性癫痫伴有强直阵挛发作; ⑥VPA或许可作为生育可能性极小的女性癫痫患者的一线用药, 如合并严重的智力或身体残疾; ⑦应持续随访服用VPA的育龄期女性患者, 以确定最佳治疗方案
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女性癫痫患者妊娠期的药物治疗缺乏等级较高的临床证据支持，而单中心研究很难纳入足够大的样本，并且对妊娠期癫痫患者进行随机对照试验也不符合医学伦理，因而多国家、多中心合作的癫痫妊娠登记系统应运而生。目前国际上最大三个癫痫妊娠登记分别为英国及爱尔兰癫痫妊娠登记（the UK and Ireland Epilepsy and Pregnancy Registers，UKIEPR）、北美抗癫痫药物妊娠登记（the North American AED Pregnancy Registry）和国际抗癫痫药物妊娠登记（International Registry of Antiepileptic Drugs and Pregnancy，EURAP）。文章首先简要介绍上述三大癫痫妊娠登记，并对这三大登记系统的方法学等特点进行比较，其次从多角度总结国外癫痫妊娠登记的研究成果，最后简述癫痫与妊娠登记的延伸研究，以期为我国抗癫痫药物妊娠登记的开展提供有益借鉴。
Release date：2018-01-20 10:51
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丙戊酸（Valproate，VPA）是一种广谱抗癫痫药物（Antiepileptic drugs，AEDs），相较于其他 AEDs，其对儿童癫痫综合征和特发性全面性癫痫（Idiopathic generalized epilepsy，IGE）更为有效。2018 年，欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）就 VPA 在女童和育龄期女性中的使用颁布了全新的限制条例，以避免患者在妊娠期间暴露于 VPA。此次对现有限制条例的进一步加强在患者和医学界中引发了广泛的争议和讨论。在育龄期女性中，仍有很大比例的癫痫综合征患者在使用 VPA，此外，VPA 替代药物的致畸信息缺乏，均为如何管理此类患者带来了不确定性。在本意见声明中，欧洲癫痫专家组基于文献回顾和临床经验，提出了针对不同癫痫类型的女童、育龄期女性和孕妇 AEDs 治疗的综合建议。
Release date：2021-04-25 09:50
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