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"高慧 慕洁 审" 5 results
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该前瞻性多中心Ⅲ期临床试验的目的在于评估在癫痫监测单元（Epilepsy monitoring unit，EMU）中使用可穿戴的表皮肌电图（surface electromyographic，sEMG）监测系统来检测全面强直-阵挛发作（Generalized tonic–clonic seizures，GTCS）的性能和耐受性。199 例有 GTCS 病史的患者被收入 11 个Ⅳ级癫痫中心的 EMU 中，在进行临床视频脑电图（VEEG）监测的同时，也通过在肱二头肌上佩戴可穿戴设备接受了 sEMG 监测。所有 sEMG 数据记录都使用先前开发的检测算法在中心站点处理。将 sEMG 检测到的 GTCS 与 3 名评审专家验证的发作事件进行比较。在所有受试者中，检测算法共检测到了 46 次 GTCS 中的 35 次［76%，95%CI（0.61，0.87）］，阳性预测值（Positive predictive value，PPV）为 0.03，平均误报率（False alarm rate，FAR）为 2.52/24 h。对于在肱二头肌中线上方记录到的数据，系统检测到了全部的 29 例 GTCS［100%，95%CI（0.88，1.00）］，检测时间平均延迟 7.70 s，PPV 为 6.2%，平均 FAR 为 1.44/24 h。28%（55/199）报告了轻至中度的不良事件，并导致 9% 的研究中止（17/199）。这些不良事件主要是电极贴片引起的皮肤刺激反应，这种情况未经治疗即可缓解。研究中无严重不良事件报告。在肱二头肌上使用 sEMG 监测装置来检测 GTCS 是可行的。正确放置该装置对于检测准确性至关重要，但是对于一些患者而言，减少误报数仍有一定难度。
Release date：2018-05-22 02:14
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立体脑电图（SEEG）是一种将电极植入大脑以帮助确定致痫灶的操作。它是在非侵入性检查不能确定致痫灶的情况下，对耐药性局灶性癫痫患者进行明确的癫痫手术之前进行的。这项操作的主要风险是出血，发生率为 1%～2%，可能原因是电极放置不准确，或者计划的植入电极损伤了在术前血管成像中未检测到的血管。推荐的电极植入技术包括：使用立体定向框架、无框架影像导航系统、机器人导航系统和定制的患者固定装置。研究参照系统评价和 Meta 分析推荐报告条目（Preferred reporting items for systematic reviews and Meta-analysis，PRISMA），结构化搜索 PubMed、Embase 和 Cochrane 数据库，纳入的研究涉及:①SEEG 电极植入作为术前工作的一部分；② 针对耐药性局灶性癫痫患者；③ 提供准确数据。数据库检索出 326 篇文章，删除重复和非英语语言的研究后，筛选出 293 篇文章。应用纳入和排除标准后，最终有 15 项研究纳入定性和定量分析。利用随机效应的元分析和技术分层，最终总结出 SEEG 电极植入的准确性。发表有关 SEEG 植入技术的准确性文献有限。目前并没有比较不同 SEEG 植入技术的前瞻性对照临床试验。在已确定的研究之间存在显著的系统异质性，妨碍了各项技术之间有意义的比较。最近引进的机器人导航系统被认为提供了一种更精确的植入方法，但支持证据仅限于 3 级。在将新技术引入进行广泛临床应用之前，有必要通过良好设计、方法合理的研究将新技术与以前的“金标准”进行比较。
Release date：2018-09-18 10:17
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越来越多的治疗方案和与癫痫相关的高成本促进了癫痫疾病经济评价的发展。因此，检查这些经济评价的可用性、质量并找出潜在的研究差距非常重要。除了研究抗癫痫药物（AEDs）和非药物（例如癫痫手术、生酮饮食、迷走神经刺激）治疗外，本综述还考察了所有经济评价的方法学质量。我们使用 MEDLINE，EMBASE，NHS 经济评价数据库（NHS EED），Econlit，Web of Science 和 CEA Registry 进行了文献检索。此外，还使用了 Cochrane 评价，Cochrane DARE 和 Cochrane 健康技术评价数据库。为了识别相关研究，我们设计了将预定义的临床检索策略与检索过滤器结合的模式以识别健康经济学相关的研究。以下主题都使用了特别设计的特定检索策略：① AEDs；② 认知缺陷患者；③ 老年患者；④ 癫痫手术；⑤ 生酮饮食；⑥ 迷走神经刺激；⑦ 治疗（非）惊厥性癫痫持续状态。本综述共纳入 40 篇文献，其中 29 篇（73%）为有关药物干预的文章。以“健康经济学标准共识”（Consensus health economic criteria，CHEC）评价，所有文章的平均质量评分为 81.8%，最低质量评分为 21.05%，有五项研究评分为 100%。使用综合健康经济评价报告标准（Consolidated health economic evaluation reporting standards，CHEERS），平均质量得分为 77.0%，最低为 22.7%，有四项研究评定为 100%。所有纳入的文章在方法学上存在很大的差异，这阻碍了将信息进行有意义地合并。总的来说，方法学质量是可以接受的，尽管一些研究质量明显比其他研究差。研究之间的异质性强调需要确定一个参考案例（例如应该如何进行癫痫内的经济评价），并就什么为“最佳治疗标准”达成共识。
Release date：2018-11-21 02:23
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文章探讨了欧洲癫痫外科中心对癫痫患者进行神经心理学评估的现行实践方式，旨在统一和建立共同标准。26 个癫痫中心和“E-PILEPSY”（耐药性癫痫和癫痫手术的欧洲试点网络）的成员需要通过两种不同的调查报告其成人和儿童癫痫患者的神经心理学评估状况。这些中心就神经心理学评估在术前检查中的地位达成了共识。各个中心在适应证（定位、癫痫功能障碍、药物不良反应和术后监测）和需要评估的领域（记忆、注意力、执行功能、语言、视觉空间功能、智力、抑郁、焦虑和生活质量）方面达成了强有力的一致意见。虽然这些欧洲中心使用 186 种不同的测试，但可以总结出能反映中等水平一致性的核心测试组合。各中心在评估语言优势半球的适应证、方案和模型方面存在差异。几乎没有中心公布正在使用中的测试在癫痫患者中应用的临床有效性证据。调查的参与者认为测试的有效性、评估日常功能和加速遗忘的工具、国家规范和测试共同标准化需要进一步改善。根据目前调查，记录了各个中心在神经心理学测试的适应证和原则方面所达成的共识。尽管各中心使用的测试种类繁多，但调查表明也许能根据经验和已发表的证据选择一组核心测试组合，其目标是将这些发现与目前的系统性文献综述的结果相结合，从而推荐一种可用于欧洲癫痫手术中心的核心测试组合。
Release date：2019-01-19 08:54
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自 2014 年以来，该研究小组进行了一项扩大受试研究（Expanded‐access program，EAP），对难治性癫痫（Treatment‐resistant epilepsies，TRE）患者添加使用了大麻二酚（Cannabidiol，CBD）药物。报告截至 2016 年 12 月关于 CBD 的安全性和有效性的中期结果。研究纳入了 25 个位于美国的医学中心，这些中心招募了服用稳定剂量抗癫痫药物（AEDs）的难治性癫痫患者。在 4 周的基线期内，患者 1 监护人记录所有可计数的癫痫发作类型和次数。患者口服 CBD 的起始剂量为 2～10 mg /（kg·d），最大剂量定为 25～50 mg /（kg·d）。在初始的 16 周内每 2～4 周对患者进行一次访视，此后每 2～12 周进行一次访视。研究数据包括每月惊厥性癫痫和总癫痫发作频率与基线相比的百分比变化，以及与基线相比癫痫发作减少≥50%、≥75% 和 100% 的患者百分比。最后对数据进行描述性分析，使用末次观测值结转法（LOCF 法）来分析丢失的数据。每次访视均记录不良事件（Adverse events，AEs）。安全性分析囊括了 607 例患者，其中有 146 例（24%）退出；最常见的原因是缺乏疗效［89（15%）］和 AEs［32（5%）］。患者的平均年龄为 13 岁（范围为 0.4～62）。联用 AEDs 的数量为 3 种（范围为 0～10）。CBD 的中位剂量为 25 mg /（kg·d）；中位治疗时间为 48 周。联用 CBD 后，在第 12 周时，每月惊厥发作的中位数减少了 51%，总癫痫发作减少了 48%，结果与随访 96 周后的发作次数相似。在第 12 周，惊厥性癫痫发作减少百分比≥50%、≥75% 和 100% 患者比例分别为 52%、31% 和 11%，此结果与 96 周时相似。CBD 的耐受性一般；最常见的 AEs 为腹泻（29%）和嗜睡（22%）。
Release date：2020-01-09 08:49
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