目的 采用高效液相色谱-质谱联用法研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片的人体药物代谢动力学，并评价其生物等效性。 方法 2009年9月－11月对22例健康男性受试志愿者单次交叉口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片（试验制剂）和盐酸多奈哌齐普通片（参比制剂），测定给药后不同时间点血浆中多奈哌齐经时血药浓度，采用DAS 2.0软件进行药物代谢动力学参数计算和生物等效性评价。 结果 受试者单次口服试验制剂与参比制剂后，达峰时间分别为（2.95 ± 1.16）、（3.19 ± 0.98） h，峰浓度分别为（9.98 ± 2.93）、（9.13 ± 2.05） ng/mL，药时曲线下面积（0-t）分别为（470.76± 142.64）、（446.57 ± 137.30）ng/mL·h；药时曲线下面积（0-∞）分别为（517.74 ± 169.79）、（489.47 ± 162.13）ng/mL·h。试验制剂与参比制剂的生物等效性结果为104.7%，其90%置信区间为（98.4%，111.4%）。结论 盐酸多奈哌齐口腔崩解片与普通片生物等效。
目的 研究高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS）测定血浆中二亚油酰磷脂酰胆碱（DLPC）浓度测定的方法。 方法 2010年11月－2011年1月，7例受试者，3例服用多烯磷脂酰胆碱软胶囊（试验制剂），3例服用多烯磷脂酰胆碱胶囊（参比制剂），1例未服药；采集服药者血浆，对各种检测方法、样品预处理条件进行考核；用建立的方法对6例服药者和1例未服药者血浆DLPC浓度进行测定。 结果 最终建立的方法为：采用API 3000型HPLC-MS/MS液质联用系统，多反应离子检测模式，正离子扫描，大气压化学电离源，色谱柱为Ultimate CN分析柱（50.0 mm × 4.6 mm，5 ?m），流动相为甲醇︰水︰甲酸（80︰20︰0.05，V/V/V），流速为0.5 mL/min，格列齐特作为内标。受试者口服多烯磷脂酰胆碱软胶囊试验制剂与参比制剂后，DLPC血浆浓度水平均未见明显的变化规律。未服药者血浆DLPC浓度也有较高浓度水平。 结论 所建立的HPLC-MS/MS法，未能用于多烯磷脂酰胆碱软胶囊生物等效性评价。
目的 采用高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS）研究普罗布考片的人体药物代谢动力学变化规律。 方法 2010年10月－11月，24例健康男性受试者单次口服普罗布考片0.5 g，采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点血浆中普罗布考的经时血药浓度，采用DAS 2.0软件进行药动学参数计算。 结果 受试者单次口服普罗布考片，达峰时间为（11.50 ± 6.66）h，峰浓度为（2 894.72 ± 1 320.53）ng/mL，药-时曲线下面积（AUC）0-t为（238 876.96 ± 131 873.67） ng/mL· h，AUC0-∞为（259 989.08 ± 146 112.88）ng/mL· h，半衰期为（278.52 ± 164.72） h。结论 普罗布考片体内过程符合二室模型，单次口服具有较好的安全性。