目的 评估中医药临床研究是否与我国主要疾病负担相关。 方法 首先从1999年－2004年出版的13种中医、中西医结合杂志中手工检索出随机对照试验（RCT），并提取出杂志名称、出版年限、治疗的疾病类别及样本含量等数据。然后采用死亡率和伤残调整寿命年（DALY）作为衡量标准，统计2002年我国疾病负担前30位病因的RCT数量，采用秩相关分析这些疾病负担与发表的中医药RCT及其受试者数量的关系。 结果 最终确认7 422个RCT，约38%的RCT来自于3种国家级杂志。这些RCT覆盖了我国疾病负担中的主要病种，其中4 280个RCT（57.7%）研究前30位病因合并产生的42个病种，只有3个病种（7%）没有任何RCT研究。采用DALY得到的相关系数分别是0.108（P=0.569）、0.092（P=0.628），通过死亡率产生的相关系数分别是0.453（P=0.012）、0.536（P=0.002）。 结论 中医药RCT与采用死亡率衡量的疾病负担明显相关，但采用DALY分析却未发现二者存在相关性。中医药临床研究可能更注重死亡率高的病种，一定程度上忽略了DALY衡量的疾病负担。