背景 通过确保对卫生服务使用者和其他特定领域卫生保健决策者关注的指标进行常规测量,核心指标集(core outcome set,COS)可以提高研究的相关性。到目前为止,已经形成了 200 多个 COS,但这些报告的透明度还不理想。如果 COS 的报告不够完整和透明,COS 研究将无法实现其目标。 方法与结果 鉴于这些问题,由经验丰富的 COS 制定者、方法学家、期刊编辑、COS 潜在用户(临床试验者、系统评价员和临床指南制定者)以及患者代表组成的一个国际性工作组,制定了核心指标集报告标准(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)声明,作为 COS 研究报告的指南。其形成过程先后包括初始报告条目产生阶段、代表关键利益相关方群体的 200 名人员的两轮德尔菲问卷调查,最后是一个共识会议。COS-STAR 声明由一个包含 18 个条目的清单组成,这些条目是确保所有 COS 研究报告透明度和完整性的必要条目。条目清单重点规范了形成特定 COS 的研究报告需涉及的前言、方法、结果和讨论部分。COS-STAR 声明的一个局限性在于其形成过程中缺乏低、中收入国家的代表性意见。而 COS 对在这些国家和地区开展的研究具有同等的相关性,故今后该指南可能需要不断完善,以应对这些国家和地区 COS 形成的任何其他挑战。 结论 随着 COS 研究的不断开展,COS-STAR 声明将成为提高 COS 研究报告质量的有力工具,并使所有 COS 使用者受益。